Mexikos NOM-240: Technovigilanz und Post-Market Surveillance meistern

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 10, 2025 · 3m

In dieser Folge tauchen wir tief in die mexikanische Vorschrift NOM-240-SSA1-2012 ein, die das Fundament der Technovigilanz und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) für Medizinprodukte bildet. Wir erläutern die Kernpflichten für Hersteller und Registrierungsinhaber, von der Meldung unerwünschter Ereignisse an die COFEPRIS bis hin zur Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Erfahren Sie, warum die Einhaltung dieser Norm für den Markterfolg und die Patientensicherheit in Mexiko unerlässlich ist. - Was genau ist die NOM-240 und warum ist sie für…