Alerta de la MHRA sobre Dispositivos Sin Marcado UKCA/CE: Pasos a Seguir

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 16, 2026 · 5m

El 10 de agosto de 2026, la MHRA del Reino Unido emitió una alerta nacional (DSI/2026/007) ordenando la cuarentena de dispositivos médicos suministrados sin el marcado de conformidad UKCA o CE requerido. Este episodio detalla los productos afectados, explica por qué la falta de marcado es un riesgo crítico para la seguridad del paciente y describe las obligaciones inmediatas para distribuidores y organizaciones sanitarias. Nos centramos en las lecciones para la cadena de suministro y los equipos de adquisiciones, enfatizando la necesidad de verificar las marcas de conformidad en el momento de…