Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Guia Essencial sobre Prazos e Requisitos do INVIMA

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 31, 2026 · 2m

Neste episódio, detalhamos o processo de registro de dispositivos médicos na Colômbia. Explicamos o papel do INVIMA, o sistema de classificação de risco, os requisitos de documentação essenciais como o Certificado de Venda Livre (CVL), e os diferentes prazos para dispositivos de baixo e alto risco, fornecendo um guia claro para fabricantes estrangeiros que pretendem entrar neste mercado estratégico da América Latina. - Quais são os primeiros passos para registrar um dispositivo médico na Colômbia? - Qual é a função do INVIMA no processo de aprovação? - É obrigatório ter um Representante Legal…