วิกฤตปี 2026: กฎระเบียบ MDR/IVDR ของยุโรปจะทำให้เครื่องมือแพทย์หายไปจากตลาดหรือไม่?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Apr 2, 2026 · 3m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงแรงกดดันที่อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ในยุโรปกำลังเผชิญหน้ากับการเปลี่ยนผ่านสู่กฎระเบียบ MDR และ IVDR โดยปี 2026 จะเป็นปีที่สำคัญอย่างยิ่ง เราจะสำรวจว่าปัญหาคอขวดจาก Notified Body และการบังคับใช้ฐานข้อมูล EUDAMED จะผลักดันให้เกิดการลดจำนวนผลิตภัณฑ์ในตลาดและการควบรวมกิจการหรือไม่ หรือความพยายามปฏิรูปกฎหมายของคณะกรรมาธิการยุโรปจะสามารถเข้ามาแก้ไขสถานการณ์ได้ทันท่วงที - ปี 2026 จะเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของตลาดเครื่องมือแพทย์ยุโรปจริงหรือ? - อะไรคือความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดของกฎระเบียบ MDR และ IVDR? - ปัญหาคอขวดของ Notified Body ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตอย่างไร? - การบังคับใช้ฐานข้อมูล…