Aprobación NMPA China: Lecciones del Lote de Agosto de 2026 para Fabricantes Globales

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 30, 2026 · 4m

El 12 de agosto de 2026, la NMPA de China aprobó 122 dispositivos médicos, con una notable presencia de fabricantes extranjeros como Roche, Medtronic y Siemens. Este episodio analiza qué significa este lote de aprobaciones para el acceso al mercado global, detallando los tipos de dispositivos priorizados (cardiovasculares, DIV, imagenología) y ofreciendo estrategias prácticas para que los fabricantes internacionales alineen sus presentaciones con las prioridades actuales del regulador chino. Key Questions: - ¿Qué revela el lote de aprobación de 122 dispositivos de la NMPA del 12 de agosto de…