UK MHRA International Reliance: ร่างกฎระเบียบปี 2026 มีความหมายอย่างไรต่อการเข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jun 28, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกร่างกฎระเบียบแก้ไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ปี 2026 ของ MHRA แห่งสหราชอาณาจักร โดยเน้นที่ข้อเสนอสำคัญคือแนวทางการพึ่งพาการอนุมัติจากต่างประเทศ (International Reliance pathway) ซึ่งจะช่วยให้เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกา แคนาดา หรือออสเตรเลีย สามารถเข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่ได้รวดเร็วยิ่งขึ้น เราจะพูดถึงความสำคัญของเส้นตายการสำรวจความคิดเห็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สิ้นสุดไปเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2026 และสิ่งที่ผู้ผลิตควรคาดหวังก่อนที่กฎระเบียบนี้จะมีผลบังคับใช้ในเดือนมิถุนายน 2027 Key Questions: - แนวทางการพึ่งพาการอนุมัติจากต่างประเทศ (International…