Alerta da MHRA para Ventiladores ResMed Astral: Ações Críticas para o NatPSA/2026/004

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 31, 2026 · 5m

A 17 de agosto de 2026, a MHRA do Reino Unido emitiu um Alerta Nacional de Segurança do Paciente (NatPSA/2026/004/MHRA) para os ventiladores ResMed Astral 100 e 150. Um supercondensador interno defeituoso em dispositivos fabricados antes de outubro de 2024 pode falhar, causando a paragem súbita do ventilador, o que representa um risco de lesão grave ou morte para os pacientes. Este episódio analisa os detalhes do alerta, as ações exigidas aos prestadores de cuidados de saúde e ao fabricante, e as lições críticas para a vigilância pós-mercado de dispositivos de suporte à vida. Key Questions: -…