Đếm Ngược EUDAMED: Hạn Chót Bắt Buộc Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại EU vào Ngày 28 tháng 5 năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jun 4, 2026 · 4m

Tập này thảo luận về hạn chót quan trọng vào ngày 28 tháng 5 năm 2026, khi việc sử dụng các mô-đun chính của EUDAMED—cơ sở dữ liệu thiết bị y tế của Liên minh Châu Âu—trở thành bắt buộc. Chúng tôi sẽ phân tích những mô-đun nào bị ảnh hưởng, ai cần tuân thủ, và các bước thực tế mà các nhà sản xuất thiết bị y tế phải thực hiện ngay bây giờ để đảm bảo quyền tiếp cận thị trường EU không bị gián đoạn. Hãy lắng nghe để hiểu các yêu cầu về đăng ký tác nhân (SRN), đăng ký thiết bị (UDI), và báo cáo cảnh giác. Key Questions: - EUDAMED là gì và tại sao ngày 28 tháng 5 năm 2026 lại quan trọng đối với…