Acceso al Mercado Mexicano: Guía de Regulación de COFEPRIS para Dispositivos Dentales

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 3, 2026 · 3m

En este episodio, exploramos el marco regulatorio de México para dispositivos dentales, supervisado por la COFEPRIS. Analizamos el sistema de clasificación de riesgos, el papel indispensable del Titular de Registro Mexicano (MRH) para fabricantes extranjeros y las vías de registro disponibles. Destacamos la diferencia entre la ruta estándar y la Ruta de Equivalencia, una vía rápida que aprovecha aprobaciones de otras agencias. También cubrimos actualizaciones regulatorias clave, incluyendo los cambios del 10 de julio de 2023, y las próximas expansiones que entrarán en vigor el 1 de septiembre…