Đạo luật AI của EU: Gia hạn Tuân thủ cho Thiết bị Y tế đến năm 2028

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 11, 2026 · 4m

Vào ngày 27 tháng 7 năm 2026, EU đã chính thức hoãn lại ngày áp dụng Đạo luật Trí tuệ Nhân tạo (AI Act) cho các hệ thống AI có rủi ro cao được tích hợp trong thiết bị y tế. Tập này giải thích rằng thời hạn tuân thủ mới hiện là ngày 2 tháng 8 năm 2028, cung cấp cho các nhà sản xuất thêm thời gian để điều chỉnh chiến lược tuân thủ MDR/IVDR và Đạo luật AI của họ. Chúng tôi sẽ phân tích ý nghĩa của việc gia hạn này và các bước thực tế mà các nhóm pháp lý và chất lượng nên thực hiện ngay bây giờ. Key Questions: - Thời hạn tuân thủ mới của Đạo luật AI cho thiết bị y tế là gì? - 'Digital Omnibus on…