Classificação de Dispositivos Médicos da NMPA da China: O Novo Processo Dinâmico de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 9, 2026 · 5m

A partir de 1 de junho de 2026, a NMPA da China substituiu o seu Catálogo de Classificação de Dispositivos Médicos estático por um sistema de ajuste dinâmico, conforme detalhado nos Anúncios Nº 52 e 53. Este episódio explora como esta mudança fundamental exige que os fabricantes monitorem continuamente as mudanças de classificação, que podem impactar significativamente as vias regulatórias, os cronogramas e os custos para o acesso ao mercado chinês. Nós discutimos as implicações práticas e as medidas proativas que as equipas de regulamentação devem tomar para se manterem em conformidade. Key…