Desvendando o Chile: Estratégias de Registro de Dispositivos Médicos com a Pure Global

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 3, 2025 · 3m

Neste episódio, exploramos o cenário regulatório para dispositivos médicos no Chile. Cobrimos o papel do Instituto de Saúde Pública (ISP), o processo de obtenção do "registro sanitario", os requisitos de documentação para o dossiê técnico submetido através do sistema GICONA e a necessidade crucial de um representante local. O episódio destaca como um parceiro experiente pode superar barreiras como o idioma e a complexidade regulatória para acelerar a entrada no mercado. - Qual é a função do Instituto de Saúde Pública (ISP) na regulamentação de dispositivos médicos no Chile? - Que tipos de…