Cina NMPA Linea Guida Ispezione GMP: Scadenza 1 Novembre 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 27, 2026 · 4m

L'autorità cinese NMPA ha finalizzato la sua nuova linea guida di ispezione per le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) dei dispositivi medici, che entrerà in vigore il 1° novembre 2026. Questo episodio analizza i 200 punti di ispezione dettagliati, con un focus sui 39 punti critici che possono portare a gravi azioni esecutive. Discutiamo di chi è interessato, delle scadenze chiave e delle azioni pratiche che i team di regolamentazione e qualità devono intraprendere ora per prepararsi, inclusa l'esecuzione di un'analisi delle lacune (gap analysis) per garantire la conformità. Key Questions…