Sửa đổi Quy định Thiết bị Y tế của Bộ Y tế Canada: Yêu cầu MDEL Mới vào năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 7, 2026 · 4m

Tập này đi sâu vào các sửa đổi quan trọng đối với Quy định về Thiết bị Y tế của Bộ Y tế Canada, có hiệu lực vào ngày 14 tháng 12 năm 2026. Chúng tôi phân tích các yêu cầu mới đối với Giấy phép Cơ sở Thiết bị Y tế (MDEL), bao gồm việc miễn trừ cho các nhà phân phối nước ngoài và việc giới thiệu danh sách nhà cung cấp bắt buộc. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối sẽ học được các bước thực tế cần thực hiện để đảm bảo tuân thủ và duy trì khả năng tiếp cận thị trường Canada. Key Questions: - Các sửa đổi đối với Giấy phép Cơ sở Thiết bị Y tế (MDEL) của Bộ Y tế Canada có hiệu lực khi…