India MvPI 2026: Nuove Regole di Vigilanza per Dispositivi Medici e Software

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 12, 2026 · 5m

Questo episodio analizza la revisione completa del Materiovigilance Programme of India (MvPI), che entrerà in vigore il 9 ottobre 2026. Esaminiamo come le nuove linee guida espandano l'ambito della sorveglianza dei dispositivi medici per includere esplicitamente problemi tecnici del software, malfunzionamenti dei dispositivi basati su IA e rischi di cybersecurity. Discutiamo inoltre dell'impatto dell'ampliamento della rete di segnalazione per includere i centri sanitari primari e forniamo passaggi pratici che i produttori devono intraprendere per aggiornare i loro sistemi di vigilanza e…