Pure Global: Desvendando a Regulamentação de Dispositivos Médicos na Arábia Saudita

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 5, 2025 · 3m

Neste episódio, mergulhamos nas complexidades do mercado de dispositivos médicos da Arábia Saudita, um ator-chave na região MENA. Analisamos as mudanças regulatórias críticas implementadas pela Saudi Food and Drug Authority (SFDA), incluindo o fim da rota GHTF e a introdução obrigatória da Avaliação do Ficheiro Técnico (TFA) desde janeiro de 2022. Explicamos por que todos os dispositivos agora exigem uma Autorização de Marketing de Dispositivos Médicos (MDMA) e o papel indispensável de um Representante Autorizado (AR) local para fabricantes estrangeiros que procuram entrar neste mercado…