全球首款抽血机器人面世 全球首款全自动采血机器人获FDA批准，一针成功率94.5% 2026年8月19日，美国FDA通过De Novo途径批准荷兰Vitest

好好爱自己丨每一位女性都应该了解的妇产科知识丨两性知识 · Aug 23, 2026 · 1m

全球首款抽血机器人面世 全球首款全自动采血机器人获FDA批准，一针成功率94.5%

2026年8月19日，美国FDA通过De Novo途径批准荷兰Vitestro公司研发的Aletta全自动采血设备上市。这是全球首款无需人工直接操作、可独立完成静脉采血的机器人设备，用于成人门诊场景。

Aletta的工作流程完全自动化：患者放好手臂，设备利用近红外光联合多普勒超声扫描皮下血管，通过AI算法锁定最佳穿刺点，自动完成绑止血带、消毒、进针、换采血管、拔针、贴创可贴全流程。若找不到合适血管，设备不会强行穿刺。

支撑获批的ADOPT多中心临床试验纳入1633名患者，结果发表于《Clinical Chemistry》2026年4月：

• 首次穿刺成功率94.5%

• 自述血管难找人群92.7%

• 65岁以上老人93.4%

• 高BMI人群97.4%

• 样本溶血率仅0.3%

• 90%受试者疼痛感≤人工抽血

安全性方面，设备设计了多重保护：超声扫描过程中持续消毒；患者移动时针头自动脱离；传感器监测到异常立即暂停并提醒监督员。不良事件发生率仅0.6%，且均为轻微。

Aletta已获CE认证，在欧洲临床使用两年，部署于荷兰阿姆斯特丹、乌特勒支等医院。2026年3月完成7000万美元B轮融资，投资方包括梅奥诊所、Labcorp Venture Fund、Sutter…