vol.70.一款新药的诞生，比你我想象的更复杂

起朱楼宴宾客 · Mar 31, 2024 · 1h 5m

一线创新药企早研科学家小P返场！我们来详细拆解了一款新药的诞生过程。

大家好，我是大卫翁，“起朱楼宴宾客”是我用来记录这个大时代的播客节目。

年初的时候，我曾经和小P录过一期节目《vol.62.和一线创新药企早研科学家，聊聊这两年生物医药行业究竟发生了什么？》

承蒙小宇宙厚爱上了首页，也引来很多朋友感慨受益良多。

于是我这次回国趁热打铁，又把小P请来，细细拆解了一款新药从立项到临床再到上市的全过程。

当然，作为一档聚焦投资的播客，我的视角依然是投资者视角，如果想从纯科普的角度了解新药上市过程，可以移步辉瑞的这期节目：《一粒药丸的诞生（下）：药物研发历险记》

简易时间轴：

00:54 一款药物从立项到上市，究竟有几个步骤？

03:10 以PD-1为例，一款新药的诞生动辄会以十年为单位计算

04:55 第一步：寻找社会关注的需求在哪里

07:16 第二步：找到合适的突破口，也就是靶点

10:16 第三步：在现在五花八门的技术平台中，选择最合适靶点的药物形式

13:46 BD现在对于药企来说有多重要？

15:07 第四步：管线建立，项目组搭建

16:44 CRO企业在新药早期研发阶段到底承担了什么样的职责？

18:45 第五步：临床一二三期，为什么现在失败率这么高？

23:29 反向提问：我如何看待及处理重要管线突发失败的投资黑天鹅事件？

27:27…