Cina NMPA GMP 2026: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti di Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 8, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la revisione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per i dispositivi medici da parte della NMPA cinese, che entrerà in vigore il 1° novembre 2026. Discutiamo dei cambiamenti critici relativi alla garanzia della qualità, alla gestione del rischio lungo l'intero ciclo di vita del prodotto e alle maggiori responsabilità per la supervisione dei produttori a contratto. Forniamo inoltre azioni pratiche che i fabbricanti devono intraprendere per garantire la conformità ed evitare le severe sanzioni evidenziate dalle recenti azioni di controllo della NMPA. Key…