Aggiornamento Normativo ANVISA Brasile per i SaMD: Priorità 2026-2027

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 18, 2026 · 5m

L'ANVISA del Brasile ha annunciato le sue priorità normative per il 2026-2027, che includono una revisione significativa della regolamentazione per il Software come Dispositivo Medico (SaMD), la RDC 657/2022. Questo episodio analizza cosa significa questo aggiornamento per i produttori di SaMD, come l'allineamento con gli standard internazionali influenzerà i requisiti e quali passi pratici le aziende dovrebbero intraprendere ora per prepararsi ai cambiamenti imminenti, comprese le prossime consultazioni pubbliche. Key Questions: - Quali sono le priorità normative di ANVISA per il 2026-2027…