Australia TGA UDI: Requisitos para Dispositivos de Alto Riesgo para julio de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 6, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos la implementación por fases del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI) de la TGA de Australia. Nos centramos en el primer plazo importante del 1 de julio de 2026, que afecta a los dispositivos médicos de Clase III y a los implantables de Clase IIb. Cubrimos las obligaciones clave para los patrocinadores y fabricantes, incluido el registro de datos en la nueva Base de Datos UDI Australiana (AusUDID) y los pasos prácticos que las empresas deben tomar ahora para garantizar el cumplimiento y mantener el acceso al mercado. Key Questions: - ¿Cuál es el…