Australia TGA UDI: Scadenza del 1° luglio 2026 per i Dispositivi di Classe III e IIb

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 16, 2026 · 7m

In questo episodio, analizziamo la scadenza imminente del 1° luglio 2026 fissata dalla TGA australiana per l'implementazione dell'Identificazione Unica del Dispositivo (UDI) per i dispositivi medici di Classe III e Classe IIb. Discutiamo dei requisiti specifici per l'etichettatura UDI e la presentazione dei dati all'Australian UDI Database (AusUDID). Forniamo inoltre azioni pratiche che i produttori e gli sponsor devono intraprendere per garantire la conformità ed evitare interruzioni nell'accesso al mercato per i loro dispositivi ad alto rischio. Key Questions: - Che cos'è la scadenza UDI…