ซาอุดีอาระเบีย: ข้อบังคับ SFDA สำหรับการขายต่อเครื่องมือแพทย์ที่ใช้แล้ว

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Aug 2, 2026 · 5m

เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2026 องค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) ได้ออกคำเตือนสาธารณะเกี่ยวกับการขายต่อ การประมูล หรือการบริจาคเครื่องมือแพทย์ที่ใช้แล้วอย่างไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยอ้างถึงความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและการละเมิดมาตรา 20 ของกฎระเบียบ No. 1/1443 ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการที่สอดคล้องกับกฎหมาย ซึ่งรวมถึงความจำเป็นในการมีใบอนุญาตทำการตลาดเครื่องมือแพทย์ (MDMA) ที่ยังไม่หมดอายุ และการส่งมอบเอกสารทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์ให้กับผู้รับ พร้อมทั้งเสนอแนวทางปฏิบัติสำหรับสถานพยาบาลและผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับผลกระทบ Key Questions: - เหตุการณ์ใดที่ทำให้ SFDA…