Health Canada MDEL-Vorschriften 2026: Änderungen für Importeure und ausländische Hersteller

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 20, 2026 · 6m

Health Canada hat seine Vorschriften für die Medical Device Establishment Licence (MDEL) modernisiert, die am 14. Dezember 2026 in Kraft treten. In dieser Folge erläutern wir die wichtigsten Änderungen, einschließlich der Abschaffung der MDEL-Pflicht für bestimmte ausländische Händler und der neuen Anforderung für Lizenzinhaber, eine Lieferantenliste bereitzustellen. Wir analysieren die praktischen Auswirkungen für ausländische Hersteller, kanadische Importeure und Händler und geben konkrete Handlungsempfehlungen zur Vorbereitung auf die neue Regelung. Key Questions: - Was sind die…