Claves de la NOM-240 en México: Tecnovigilancia y Vigilancia Post-Mercado para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 17, 2025 · 3m

Este episodio profundiza en la Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, el pilar de la tecnovigilancia y la vigilancia post-mercado para dispositivos médicos en México. Analizamos las obligaciones críticas para los fabricantes y titulares de registros sanitarios, incluyendo la notificación de incidentes adversos a COFEPRIS, la gestión de quejas, el análisis de riesgos y la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para garantizar la seguridad del paciente durante todo el ciclo de vida del producto. - ¿Qué es la tecnovigilancia y por qué es crucial para el mercado mexicano?…