Vigilância Pós-Comercialização da NMPA da China 2026: Novas Regras para Fabricantes Estrangeiros

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 26, 2026 · 6m

O episódio aborda o novo e abrangente quadro de vigilância pós-comercialização da NMPA da China, divulgado em 12 de junho de 2026. Analisamos as obrigações imediatas para fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos, incluindo novos requisitos para relatórios de tendências, relatórios periódicos de atualização de segurança (PSURs), avaliação de risco e planeamento de vigilância. Este episódio oferece passos práticos para garantir a conformidade e manter o acesso ao mercado chinês. Key Questions: - O que muda com o novo quadro de vigilância pós-comercialização da NMPA? - Quais fabricantes…