Vias de Aprovação da HSA de Singapura: Do Completo ao Imediato para Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 14, 2026 · 3m

Neste episódio, exploramos as vias de avaliação de dispositivos médicos da Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura. Discutimos como os fabricantes podem aproveitar as aprovações regulamentares de agências de referência como a FDA dos EUA e da União Europeia para acelerar o acesso ao mercado através das vias de registo completa, abreviada, acelerada e imediata para dispositivos das classes B, C e D. - Como a HSA de Singapura classifica os dispositivos médicos? - O que é a via de avaliação completa e quando se aplica? - Quais são os requisitos para a via de registo abreviada? - O seu…