Brasiliens RDC 751/2022: Ein Leitfaden zur neuen MedTech-Verordnung

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 9, 2025 · 3m

In dieser Folge analysieren wir die brasilianische RDC 751/2022, die die RDC 185/2001 ersetzt hat. Wir erläutern die wichtigsten Änderungen, einschließlich der neuen Risikoklassifizierungsregeln, die an die EU-MDR angeglichen sind, die überarbeitete Struktur der technischen Dossiers nach IMDRF-Standard und die aktualisierten Anforderungen an die Kennzeichnung. Diese Episode ist ein unverzichtbarer Leitfaden für alle MedTech-Unternehmen, die den brasilianischen Markt erschließen oder dort bereits tätig sind. • Was sind die wesentlichen Unterschiede zwischen RDC 751/2022 und RDC 185/2001? • Wie…