O Papel Crítico do BRH: Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 28, 2025 · 3m

Este episódio aborda o requisito regulatório mais crucial para fabricantes de dispositivos médicos da Coreia que desejam entrar no mercado brasileiro: a necessidade de um Brazilian Registration Holder (BRH). Explicamos por que a ANVISA exige um representante local, detalhamos as suas responsabilidades legais, desde o registo inicial até à vigilância pós-mercado, e destacamos a importância estratégica de escolher o parceiro certo para garantir uma entrada bem-sucedida e em conformidade no mercado. - Por que uma empresa coreana não pode registar um dispositivo médico diretamente na ANVISA? - O…