Suspensão da TGA para Desfibriladores Corpuls: O Que Significa para Fabricantes

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 17, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos a decisão da Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália, de 12 de agosto de 2026, de suspender o fornecimento dos desfibriladores Corpuls 3 e 3T. Explicamos a diferença crítica entre uma suspensão de fornecimento e uma recolha de produto, o que esta ação significa para os prestadores de cuidados de saúde que utilizam estes dispositivos e as implicações mais amplas para a vigilância pós-comercialização na Austrália. Oferecemos passos práticos para as equipas regulatórias e de qualidade garantirem a conformidade contínua. Key Questions: - O que levou a TGA a…