Regolamenti MDEL di Health Canada 2026: Cosa Cambia per Importatori e Distributori

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 20, 2026 · 5m

Health Canada ha finalizzato le modifiche al suo quadro normativo per la Licenza di Stabilimento per Dispositivi Medici (MDEL), che entreranno in vigore il 14 dicembre 2026. Questo episodio analizza i cambiamenti chiave, tra cui l'eliminazione del requisito MDEL per i distributori stranieri che vendono tramite un importatore canadese autorizzato e il nuovo obbligo per i titolari di MDEL di fornire un elenco dei loro fornitori. Discutiamo l'impatto pratico su produttori stranieri e importatori canadesi e delineamo le azioni necessarie per garantire la conformità entro la scadenza. Key…