Ley de Dispositivos Médicos de Corea del Sur 2026: Cambios en el SGC y la Distribución

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 3, 2026 · 5m

Este episodio analiza las enmiendas a la Ley de Dispositivos Médicos de Corea del Sur, efectivas el 1 de julio de 2026. Exploramos cómo la nueva base legal para el reconocimiento de conformidad del SGC (QMS) y la supervisión reforzada de la distribución afectan a fabricantes e importadores, y qué pasos tomar para garantizar el cumplimiento. Key Questions: - ¿Cuáles son los cambios principales en la Ley de Dispositivos Médicos de Corea del Sur que entran en vigor el 1 de julio de 2026? - ¿Cómo afecta la nueva base legal para el Esquema de Reconocimiento de Conformidad del SGC (QMS) a los…