De la FDA a la India: Claves para la Licencia de Importación CDSCO

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 1, 2025 · 2m

Navegar por el panorama regulatorio de la India puede ser complejo, incluso para dispositivos ya aprobados por la FDA. Este episodio desglosa el proceso de obtención de una licencia de importación de la CDSCO, desde la designación de un agente autorizado hasta la preparación de los expedientes maestros (Plant and Device Master Files) y la presentación de los formularios cruciales MD-14 y MD-15. Descubra cómo aprovechar su aprobación de la FDA como país de referencia para facilitar su entrada en uno de los mercados de tecnología médica de más rápido crecimiento en el mundo. • ¿Es suficiente el…