สิงคโปร์: การยกเว้นขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class A และข้อบังคับสำหรับผู้ประกอบการ

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Feb 18, 2026 · 2m

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงกฎระเบียบที่ได้รับการปรับปรุงของสิงคโปร์เกี่ยวกับการยกเว้นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class A ทั้งชนิดฆ่าเชื้อและไม่ฆ่าเชื้อ เราจะอธิบายว่าถึงแม้จะไม่ต้องขึ้นทะเบียน แต่ผู้ประกอบการยังคงมีหน้าที่และความรับผิดชอบที่สำคัญต่อสำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) อย่างไรบ้าง รวมถึงข้อกำหนดด้านใบอนุญาต, การแจ้งรายการผลิตภัณฑ์, ระบบบริหารคุณภาพ และการเฝ้าระวังหลังการขาย - กฎระเบียบใหม่สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class A ในสิงคโปร์คืออะไร? - การยกเว้นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ครอบคลุมอุปกรณ์ Class A ชนิดใดบ้าง? - ผู้ประกอบการยังต้องมีใบอนุญาตจาก HSA…