Singapur HSA: Zulassungswege für Medizinprodukte – Full, Abridged, Expedited & Immediate Routes

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Feb 14, 2026 · 3m

In dieser Folge erläutern wir die vier Bewertungsrouten der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur für die Registrierung von Medizinprodukten der Klassen B, C und D. Wir erklären die Kriterien für die vollständige, verkürzte, beschleunigte und sofortige Registrierung und wie die vorherige Zulassung durch Referenzbehörden wie die FDA oder eine CE-Kennzeichnung den Prozess beschleunigen kann. - Was sind die vier Hauptbewertungsrouten der HSA für Medizinprodukte in Singapur? - Wie bestimmt die Risikoklasse eines Produkts (B, C oder D) den Registrierungsweg? - Welche Rolle spielen…