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“Hay una necesidad médica no cubierta en pacientes con psoriasis que no responden a nuevas terapias” · El Podcast de iSanidad

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Speaker 2: Hola, os damos la bienvenida a un nuevo episodio de
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Speaker 2: los videopodcasts de eSanidad. Soy Juan León García, jefe de sección,
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Speaker 2: doctora Daniela Rivero Paparoni.¿ Qué tal estos primeros meses como
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Speaker 2: nueva directora médica de Taqueda en España?
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Speaker 3: Muchas gracias. Bueno, primero gracias por invitarme. Pues los primeros
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Speaker 3: meses han sido realmente intensos. Han pasado tres meses que ahora, pensándolo,
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Speaker 3: parece que han sido una eternidad. Vuelvo al departamento médico
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Speaker 3: porque ahí inicié yo hace diez años en Taqueda. en
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Speaker 3: un momento de transformación de la compañía, con lo cual
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Speaker 3: muchos cambios, muchos cambios en la estructura del equipo, en
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Speaker 3: el equipo en general y en los equipos alrededor. Así
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Speaker 3: que diría que han sido meses intensos, meses de escuchar mucho,
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Speaker 3: de escuchar a mi equipo, sus necesidades, cómo ven la
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Speaker 3: visión y a los equipos cross, a los equipos con
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Speaker 3: los que trabajamos y ver qué necesitan de nosotros, cómo
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Speaker 3: los podemos ayudar y tratar de construir una visión conjunta
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Speaker 3: entre ellos y sobre todo con mi equipo. Además han
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Speaker 3: sido meses muy intensos para Taqueda, con nuevas aprobaciones de
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Speaker 3: algunos fármacos, resultados de fase 3, con lo cual en
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Speaker 3: la parte científica también ha habido mucho movimiento. Así que diría, retos,
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Speaker 3: mucho escuchar y trabajar un poco en la transformación.
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Speaker 2: Sobre las moléculas en las que estáis ahora con investigación
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Speaker 2: y estudios, hablaremos después. De momento compartimos espacio con la
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Speaker 2: doctora Daniela Rivero, como ya os hemos presentado. que es
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Speaker 2: médico especialista en alergología y desde comienzos de este nuevo
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Speaker 2: curso en septiembre, máxima responsable de los asuntos médicos de
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Speaker 2: la compañía farmacéutica más grande de Japón. Bienvenida, Daniela.
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Speaker 3: Muchas gracias.
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Speaker 2: Cuáles son los principales objetivos que te marcas al frente
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Speaker 2: de la dirección médica de la compañía en nuestro país?
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Speaker 3: A ver, objetivos tengo muchos, pero si tuviera que elegir
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Speaker 3: a lo mejor tres, te diría por una parte preparar
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Speaker 3: el futuro. El futuro, cuando tenemos moléculas en desarrollo y
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Speaker 3: vienen lanzamientos, el departamento médico y el de acceso son
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Speaker 3: los que en general comienzan a trabajar ese camino hacia
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Speaker 3: el futuro. Entonces, una de mis principales prioridades es Preparar
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Speaker 3: esa llegada de la innovación con los equipos que están
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Speaker 3: preparando estos lanzamientos. Por otra parte, yo veo el departamento médico,
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Speaker 3: y sobre todo viniendo del hospital, como ese puente entre
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Speaker 3: la ciencia, todos los datos que tenemos, que generamos, y
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Speaker 3: la práctica clínica. Cómo eso se traduce al final en
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Speaker 3: la mejoría de los pacientes y darle más herramientas a
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Speaker 3: los médicos. Entonces, uno de mis principales objetivos también es
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Speaker 3: seguir construyendo ese puente, incluso afianzarlo un poco más, entre
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Speaker 3: la ciencia y cómo se traduce en la mejoría de
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Speaker 3: los pacientes. Y lo tercero, como te comentaba antes, es
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Speaker 3: crear una visión conjunta del departamento, que además esté muy
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Speaker 3: alineado con la visión de los departamentos con los que trabajamos.
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Speaker 3: Al final, creo que al final la ciencia tiene que
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Speaker 3: ser la base de nuestra estrategia, de todas las farmacéuticas,
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Speaker 3: pero yo lo veo muy así, ¿no? Y cómo... todos
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Speaker 3: esos datos científicos que generamos se pueden convertir en maximizarlo
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Speaker 3: y darle más cabida a la estrategia científica que hacemos
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Speaker 3: con los productos que tenemos, tanto los que tenemos disponibles
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Speaker 3: ahora como los que vienen, lo que está por venir.
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Speaker 2: Justo en eso nos queremos detener. En que áreas de
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Speaker 2: la cartera de taqueda de los fármacos en moléculas que
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Speaker 2: desarrolla ves más potencial y también que otras moléculas os
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Speaker 2: gustaría explorar desde la dirección médica.
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Speaker 3: A ver, ahora estamos en un momento muy interesante porque
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Speaker 3: es verdad que Taqueda ha trabajado mucho, ha sido conocida
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Speaker 3: como una compañía muy enfocada en enfermedades raras. Hay algunas
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Speaker 3: otras que no son tan raras y además tenemos el
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Speaker 3: área de oncología. Y ahora mismo tenemos un abénico, yo diría,
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Speaker 3: en cada una de esas patas. En la parte de
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Speaker 3: enfermedades raras está aprobado ya en tres países Obeporexone, que
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Speaker 3: es una molécula para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1.
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Speaker 3: que está probado ya en Estados Unidos, en China y
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Speaker 3: en Japón. Una enfermedad rara, poco conocida y que tiene
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Speaker 3: mucho camino por recorrer. Por otra parte, tenemos en el
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Speaker 3: mundo de las inflamatorias, que no es nuevo para nosotros
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Speaker 3: porque tenemos muchos años trabajando en colitis ulcerosa y en Crohn,
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Speaker 3: que son enfermedades inflamatorias. Vamos a ampliar nuestro campo de
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Speaker 3: inflamatorias hacia la psoriasis, una enfermedad nada rara, bastante conocida,
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Speaker 3: pero que todavía tiene necesidades médicas no cubiertas. Y creo
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Speaker 3: que es muy bonito poder traer una nueva molécula que
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Speaker 3: pueda contribuir a ese grupo terapéutico para que los médicos
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Speaker 3: y los pacientes tengan más opciones y poder aportar nuestro
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Speaker 3: organismo de la arena en esas áreas en las que
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Speaker 3: todavía hay por mejorar. Y luego en oncología también está
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Speaker 3: aprobado ya un tratamiento para la policitemia vera, que es
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Speaker 3: un cáncer hematológico, con lo cual también es un área
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Speaker 3: un poco más pequeña, pero en la que el camino
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Speaker 3: de oncología, el pipeline de oncología también es bastante amplio.
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Speaker 3: No hay un área específica, ahora mismo tenemos el ampliamiento
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Speaker 3: de la inmunología, seguimos apostando por las raras con la
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Speaker 3: narcolepsia y en oncología pues hay un camino todavía bastante
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Speaker 3: amplio por recorrer
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Speaker 2: Bueno, como estamos a las puertas del Día Mundial de
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Speaker 2: la Psoriasis, vamos a detenernos en esta enfermedad y en
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Speaker 2: ese sentido, bueno, Taqueda ha obtenido nueva evidencia científica al
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Speaker 2: respecto en los estudios que está poniendo en marcha durante
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Speaker 2: el último Congreso Europeo de Dermatología y Venereología se presentaron
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Speaker 2: nuevos resultados del estudio en concreto de fase 3 de
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Speaker 2: latitud que ha probado la eficacia y el perfil de
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Speaker 2: seguridad de Zasocitinib.¿ Nos puedes contar qué hallazgos han logrado
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Speaker 2: en este último ensayo clínico?
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Speaker 3: A ver, estos datos son muy interesantes porque muchas veces
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Speaker 3: cuando hablamos de innovación y de nuevas moléculas tenemos que
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Speaker 3: entender que que cuando un medicamento se aprueba, pues tenés
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Speaker 3: los mercados, el mercado americano, el mercado europeo, etc. Y
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Speaker 3: en general, cuando tienes los ensayos clínicos comparados con placebo,
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Speaker 3: suelen ser suficientes para agencias regulatorias como las americanas. Lo
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Speaker 3: que presenta este estudio de Latitude Atlas es un primer head-to-head,
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Speaker 3: que es una comparativa entre dos fármacos, entre Sositinib y Deucra,
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Speaker 3: y los principales hallazgos que encuentra es que el sasocitinib
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Speaker 3: tiene una eficacia superior a Deucra, que es otro inhibidor
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Speaker 3: de la TIC2, que tiene un mecanismo de acción similar,
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Speaker 3: y que un porcentaje alto de pacientes, un 35% o
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Speaker 3: un 37% aproximadamente, logran limpiar la piel.¿ Qué significa limpiar
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Speaker 3: la piel? Que desaparecen las placas por completo. Y eso
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Speaker 3: es superior a los resultados de Deucra, que son aproximadamente
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Speaker 3: un 14%. Entonces, cuando hablamos de psoriasis, como te comentaba antes,
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Speaker 3: es verdad que es una enfermedad muy conocida, pero que
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Speaker 3: todavía hay pacientes que con todo el arsenal terapéutico que
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Speaker 3: hay disponible a día de hoy, no son capaces de
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Speaker 3: mejorar su calidad de vida y sus lesiones. Entonces, tener
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Speaker 3: un fármaco más que con la evidencia que tenemos ahora
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Speaker 3: parece que pueda conseguir que el paciente pueda limpiar la piel,
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Speaker 3: que es lo que los médicos y los pacientes buscan,
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Speaker 3: la verdad es que es un muy buen resultado.
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Speaker 2: En este caso, en psoriasis de placas en moderada grave.¿
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Speaker 2: Consideras que se puede hablar entonces de un cambio significativo?
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Speaker 3: A ver, es verdad que es una molécula que todavía
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Speaker 3: no está aprobada en ninguna agencia regulatoria. Son resultados preliminares,
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Speaker 3: pero muy buenos. Es un granito de arena más. Es
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Speaker 3: una opción terapéutica más, sobre todo para el paciente con
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Speaker 3: placas moderadas y graves. Además, en localizaciones complejas como puede
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Speaker 3: ser palmoplantar, cuero cabelludo, estamos empezando a entender que probablemente
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Speaker 3: el mecanismo de acción distinto y tan distintivo hace que
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Speaker 3: en algunas localizaciones incluso pueda funcionar todavía mejor. Entonces, creo
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Speaker 3: que es importante ver que así como ninguno de nosotros
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Speaker 3: somos iguales, los pacientes no son iguales y no hay
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Speaker 3: un solo tratamiento para prácticamente ninguna patología. Entonces, poder conseguir
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Speaker 3: que hay un espacio en el que todavía podemos aportar más,
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Speaker 3: tanto para los pacientes como para los médicos, no podría
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Speaker 3: decir que es un cambio radical, pero sí que es
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Speaker 3: un aporte.
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Speaker 2: Cuántos pacientes se podrían beneficiar más o menos en España
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Speaker 2: de Zazocitinib?
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Speaker 3: A ver, se calcula que en España podemos tener a
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Speaker 3: lo mejor un millón de pacientes y es verdad que
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Speaker 3: dependiendo de las condiciones de financiación pues podrían ir en función,
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Speaker 3: dependiendo de en qué punto se pueda incluir, en qué
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Speaker 3: punto del protocolo terapéutico se pueda incluir. Entonces, de eso dependerá,
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Speaker 3: sobre todo, qué tipo de pacientes se beneficien. Se calcula
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Speaker 3: que un 20-30% pueden tener estas lesiones en localizaciones complejas
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Speaker 3: como puede ser palmo plantar, en cuero cabelludo, etcétera, que
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Speaker 3: es donde ahora mismo estamos viendo unos resultados bastante superiores
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Speaker 3: incluso que otras moléculas.
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Speaker 2: En cuanto a las necesidades médicas no cubiertas para este
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Speaker 2: tipo de pacientes,¿ cuáles dirías que son las principales que
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Speaker 2: tienen a día de hoy?
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Speaker 3: A ver, como te decía, la psoriasis no es una
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Speaker 3: enfermedad nueva. Es una enfermedad muy conocida, pero creo que
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Speaker 3: todavía la parte fisiopatológica no la conocemos del todo. Entonces,
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Speaker 3: cuando hablamos de psoriasis, una parte es la localización de
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Speaker 3: las lesiones, que pueden ser en la piel, en coro cabelludo,
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Speaker 3: en palo frontal, etc., y que parece que no se
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Speaker 3: comportan todas de la misma manera, y lo que hacen
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Speaker 3: las distintas moléculas es cubrir distintos caminos, por decirlo de
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Speaker 3: alguna manera, en la que esa placa está formándose. Entonces,
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Speaker 3: realmente la necesidad médica no cubierta es que incluso con
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Speaker 3: los tratamientos más modernos, hay algunos pacientes que no terminan
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Speaker 3: de responder o tendrías que llegar al tratamiento más moderno,
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Speaker 3: es decir, al más complejo para a lo mejor una
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Speaker 3: lesión que podría ser resuelta con líneas terapéuticas anteriores. Entonces,
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Speaker 3: por una parte tienes eso, que no todos los pacientes
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Speaker 3: responden de la misma manera a los mismos tratamientos y
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Speaker 3: Y por otra parte tienes la parte de vías de administración, etc.
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Speaker 3: O sea, su citinib es un tratamiento oral que también
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Speaker 3: eso trae una novedad. No somos el único, pero es
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Speaker 3: verdad que eso, para de cara al paciente y de
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Speaker 3: cara al médico prescriptor, pues también le ayuda a tomar
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Speaker 3: decisiones sobre el perfil de paciente, si quiere un tratamiento
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Speaker 3: que sea oral y que le puede parecer un beneficio. Entonces, básicamente,
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Speaker 3: no todos los pacientes tratados ahora mismo tienen lo que
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Speaker 3: llamamos una piel limpia, que es lo que busca el
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Speaker 3: médico y lo que busca el paciente. Y si nosotros
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Speaker 3: podemos conseguir eso en un número elevado de pacientes, lograr
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Speaker 3: el PASI 90 o PASI 100, que es eliminar o
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Speaker 3: reducir al 90% o al 100% esas lesiones, pues tendremos
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Speaker 3: un hueco en el que podremos aportar.
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Speaker 2: Bueno, este fármaco es parte de la nueva familia de inhibidores.
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Speaker 2: De hecho, es de nueva generación para el tratamiento de
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Speaker 2: psoriasis y también los subtipos de esta patología.¿ Pero qué
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Speaker 2: podemos considerar nueva generación en este tipo de fármacos?
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Speaker 3: A ver, yo creo que nueva generación es lo que
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Speaker 3: te decía antes, es poder ser capaces de introducir una
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Speaker 3: innovación en una patología que ya es conocida. Puede ser
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Speaker 3: por su mecanismo de acción, puede ser por su vida
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Speaker 3: de administración o puede ser por los resultados que consigas.
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Speaker 3: Si eres capaz de dar una nueva solución a un
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Speaker 3: problema que todavía no está resuelto, yo creo que eso
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Speaker 3: es lo que ya podemos considerar una nueva generación de
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Speaker 3: fármacos para algo que ya es archiconocido como puede ser
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Speaker 3: la psoriasis.
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Speaker 2: Por otra parte también, entre los beneficios que ya tiene
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Speaker 2: para los pacientes, hablábamos de aclaramiento, pero también para los profesionales,¿
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Speaker 2: cómo mejora también la práctica clínica?
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Speaker 3: Sí, hablamos de aclaramiento y es verdad que eso no
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Speaker 3: lo podemos desligar a la parte social y calidad de vida.
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Speaker 3: Obviamente para un paciente el aclaramiento no es solo no
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Speaker 3: tener lesiones, es cómo me relaciono, es cómo me pongo
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Speaker 3: la camiseta con la manga corta porque no me importa
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Speaker 3: que se me da la placa, es eliminar el picor,
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Speaker 3: el dolor, la vergüenza, la calidad de vida. Hemos hablado
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Speaker 3: mucho de la parte clínica, pero a mí me gusta
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Speaker 3: hablar mucho también de esa parte emocional Y de la
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Speaker 3: calidad de vida que puede verse afectada por ese picor
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Speaker 3: que no te deja dormir, por ese dolor en alguna
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Speaker 3: lesión que se puede sobre infectar o puedes tener alguna
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Speaker 3: molestia superior o incluso el miedo o la vergüenza de
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Speaker 3: que te vean las lesiones y tener que explicarlo. eso
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Speaker 3: le ayuda mucho obviamente al paciente pero también al profesional
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Speaker 3: sanitario cuando hablamos con los profesionales sanitarios y ellos ven
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Speaker 3: ese perfil de paciente en el que ellos encuentran una
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Speaker 3: cabida la verdad es que es muy satisfactorio porque ellos
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Speaker 3: mismos les frustra no poder dar una solución a sus
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Speaker 3: pacientes y ver que hay nuevas moléculas que todavía le
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Speaker 3: pueden dar más opciones para ofrecerle a sus pacientes al
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Speaker 3: final para ellos también es mejor calidad de vida tienen
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Speaker 3: al paciente contento ellos están más tranquilos y al final
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Speaker 3: Eso mejora, por supuesto, la actuación
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Speaker 2: El estudio era de fase 3. Estamos ya prácticamente entonces
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Speaker 2: a las puertas de que las autoridades regulatorias ya empiecen
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Speaker 2: a evaluar y ahora es la pregunta a si confías
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Speaker 2: en que aprobar ZAD, SELF y DINIP en algún periodo
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Speaker 2: de corto plazo.
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Speaker 3: Pues me encantaría tener esa respuesta. Pero, a ver, confiar, sí,
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Speaker 3: los datos son muy buenos. Los efectos secundarios son muy...
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Speaker 3: Incluso en los últimos son muy parecidos a los de
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Speaker 3: los estudios pivotales. Ya se introducen en las agencias regulatorias
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Speaker 3: para evaluación, pero esto... ya nos gustaría que se viera
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Speaker 3: en nuestras manos los tiempos no lo sabemos exactamente pero
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Speaker 3: estamos a la espera del análisis de resultados y que
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Speaker 3: las agencias regulatorias por supuesto nos den esperemos un luz
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Speaker 3: verde para continuar
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Speaker 2: Pues Daniela agradecerte que hayas compartido espacio aquí en eSanidad
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Speaker 2: para este video podcast te deseamos lo mejor en esta
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Speaker 2: etapa que comienzas en esta nueva etapa en taqueda y
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Speaker 2: a nuestra audiencia os invitamos a visitar nuestra web y
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Speaker 2: también todas las plataformas por streaming para poder ver este
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Speaker 2: vídeo podcast, pero también los anteriores y los siguientes que
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Speaker 2: seguiremos grabando y os emplazamos a seguir leyendo toda la
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Speaker 2: información del sector sanitario.¡ Hasta pronto!