Regulamento (UE) 2024/1860: Novas Regras de Notificação de Escassez para Dispositivos Médicos na Europa

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 14, 2026 · 2m

Este episódio analisa o Regulamento de Execução (UE) 2024/1860, que clarifica as obrigações dos fabricantes de dispositivos médicos e DIV de notificar as autoridades competentes sobre a interrupção ou cessação do fornecimento dos seus produtos no mercado da UE. Abordamos os prazos de notificação, as implicações práticas para a gestão do portfólio e a importância de uma comunicação eficaz com os distribuidores para garantir a conformidade e a continuidade dos cuidados de saúde. - O que muda com o Regulamento de Execução (UE) 2024/1860 para os fabricantes? - Com que antecedência deve notificar…