Cambios en el Programa de Acceso Especial de Health Canada: Nuevo Proceso de Solicitud para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 1, 2026 · 5m

Este episodio detalla los cambios significativos en el Programa de Acceso Especial (PAE) para dispositivos médicos de Health Canada, anunciados el 24 de agosto de 2026. Analizamos la introducción de un nuevo formulario de solicitud en PDF accesible y un portal de envío en línea seguro, diseñados para reducir errores, mejorar la seguridad de los datos y acelerar el acceso de los pacientes a dispositivos no autorizados. Exploramos cómo estas actualizaciones afectan a los profesionales de la salud y a los fabricantes de dispositivos, y ofrecemos pasos prácticos para que los equipos regulatorios…