Desvendando a Classificação de Risco de Dispositivos Médicos em Singapura: De A a D

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 13, 2026 · 3m

Este episódio explora o sistema de classificação de risco de quatro níveis de Singapura para dispositivos médicos, administrado pela Health Sciences Authority (HSA). Cobrimos como o sistema se alinha com a orientação GHTF/IMDRF e detalhamos cada classe, de A (baixo risco) a D (alto risco), com exemplos para ajudar os fabricantes a entenderem o seu caminho regulatório para o acesso ao mercado. - Como a Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura classifica os dispositivos médicos? - Quais são as quatro classes de risco e o que significam para o seu produto? - Que tipo de dispositivo se…