MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 31, 2026 · 6m

Am 17. August 2026 gab die britische MHRA eine nationale Patientensicherheitswarnung (NatPSA/2026/004/MHRA) für die Beatmungsgeräte ResMed Astral 100 und 150 heraus, die vor Oktober 2024 hergestellt wurden. Ein fehlerhafter interner Superkondensator kann auslaufen und einen plötzlichen Geräteausfall verursachen, was zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann. In dieser Folge analysieren wir die technischen Details des Fehlers, die von der MHRA geforderten Maßnahmen für Gesundheitsdienstleister und die umfassenderen Auswirkungen auf die Pflichten der Hersteller im Rahmen der Überwachung…