Navegando o Registro de IVD no México: Um Guia da COFEPRIS para o Acesso ao Mercado

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 22, 2025 · 3m

Este episódio oferece um guia detalhado sobre como registrar dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) no México. Exploramos o papel da COFEPRIS, a agência reguladora mexicana, detalhando a classificação de dispositivos baseada em risco, as duas principais vias de registro — Padrão e Equivalência — e a exigência crucial de um Titular de Registro local. Entenda como aprovações prévias da FDA ou da Europa podem acelerar o seu acesso a este mercado vital. - Qual é o papel da COFEPRIS na regulamentação de IVDs no México? - Como os dispositivos de diagnóstico in vitro são classificados com base…