Brasile: Sbloccare l'Accesso al Mercato per i Dispositivi Medici con ANVISA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 27, 2025 · 2m

Questo episodio offre un'analisi approfondita del processo di registrazione dei dispositivi medici in Brasile sotto l'autorità di ANVISA. Discutiamo il ruolo cruciale del Brazil Registration Holder (BRH), l'impatto della nuova normativa RDC 751/2022 e le differenze tra i percorsi di Notificação e Registro. Approfondiamo anche i requisiti essenziali come la certificazione di Buone Pratiche di Fabbricazione (B-GMP) e la preparazione del fascicolo tecnico, fornendo spunti chiave per i produttori che mirano a entrare con successo in questo mercato complesso.

- Qual è il ruolo di ANVISA nel…