Chương trình thí điểm Thiết bị Y tế Đổi mới 2026 của ANVISA: Hướng dẫn cho các nhà sản xuất

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 23, 2026 · 4m

Tập này thảo luận về Thông báo mời thầu 5/2026 của ANVISA, công bố vào ngày 5 tháng 8 năm 2026, mời các nhà sản xuất thiết bị y tế đổi mới có rủi ro cao (Loại III/IV) tham gia vào một chương trình thí điểm đánh giá quy định hợp tác. Chúng tôi sẽ phân tích các tiêu chí đủ điều kiện, chẳng hạn như các thiết bị dựa trên AI và vật liệu sinh học mới, thời hạn nộp đơn quan trọng trong 30 ngày và lợi thế chiến lược của việc tham gia sớm với ANVISA để đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường Brazil. Key Questions: - Chương trình thí điểm thiết bị y tế đổi mới của ANVISA năm 2026 là gì? - Những loại thiết…