Acceso al Mercado de Colombia: Claves del Decreto 4725 de 2005 para Dispositivos Médicos ante INVIMA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 18, 2025 · 2m

Este episodio ofrece un análisis detallado del Decreto 4725 de 2005, la regulación fundamental que gobierna el mercado de dispositivos médicos en Colombia. Exploramos su alcance, el sistema de clasificación de riesgo de cuatro niveles, los requisitos esenciales para el registro de productos ante el INVIMA y las obligaciones de vigilancia post-mercado (tecnovigilancia) que todo fabricante debe cumplir para garantizar un acceso exitoso y sostenido al mercado colombiano. - ¿Qué es el Decreto 4725 de 2005 y por qué es crucial para el mercado colombiano? - ¿Cómo clasifica Colombia los dispositivos…