Desbloquee la Exportación: Documentos Clave para su Certificado de Libre Venta en la UE

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 6, 2025 · 3m

En este episodio, exploramos los documentos de soporte esenciales necesarios para solicitar un Certificado de Libre Venta (CLV o FSC) para dispositivos médicos destinados a la exportación fuera de la Unión Europea. Detallamos cómo los requisitos varían según la clase del dispositivo, destacando la importancia del marcado CE, la Declaración de Conformidad, los certificados de Organismos Notificados y la certificación ISO 13485 como pilares del proceso. • ¿Qué es exactamente un Certificado de Libre Venta (CLV) y por qué es crucial para la exportación? • ¿Qué documentos son la base de cualquier…