Von CE zu TGA: Ihr schneller Weg zum australischen MedTech-Markt

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 22, 2025 · 3m

In dieser Folge erfahren Sie, wie Hersteller von Medizintechnik ihre europäische CE-Kennzeichnung nutzen können, um eine TGA-Zulassung für den australischen Markt zu erhalten. Wir behandeln die entscheidende Rolle des klinischen Bewertungsberichts (CER), wichtige TGA-Fristen und -Gebühren sowie die Auswirkungen der neuesten regulatorischen Übergangsfristen. • Wie können Sie Ihre EU-CE-Kennzeichnung für einen schnelleren Markteintritt in Australien nutzen? • Welche Rolle spielt der klinische Bewertungsbericht (CER) im TGA-Prozess? • Was ist der Unterschied zwischen Manufacturer’s Evidence (ME)…