De la NMPA a ANVISA: Navegando el Registro de Dispositivos en Brasil

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 2, 2025 · 3m

En este episodio, exploramos por qué la aprobación de la NMPA en China no garantiza un camino rápido para el registro de dispositivos médicos en Brasil. Descubra los requisitos regulatorios completos de ANVISA, desde la clasificación de riesgos bajo la RDC 751/2022 hasta la necesidad crítica de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/BGMP) para dispositivos de alto riesgo, y cómo un BRH (Brazilian Registration Holder) es esencial para su éxito en el mercado brasileño. • ¿La aprobación de la NMPA en China acelera el registro en Brasil con ANVISA? • ¿Qué es un Detentor de…