INVIMA-Genehmigungsfristen in Kolumbien: Standard- vs. beschleunigte Verfahren für Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Feb 3, 2026 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir die Zeitpläne für die Genehmigung der Registrierung von Medizinprodukten in Kolumbien durch die INVIMA. Wir analysieren die Unterschiede zwischen dem beschleunigten Verfahren für risikoarme Produkte (Klasse I, IIa) und dem Standardprüfverfahren für risikoreiche Produkte (Klasse IIb, III) und geben Einblicke in die Dauer und die Anforderungen jedes Weges. - Wie lange dauert die standardmäßige Zulassung von Medizinprodukten durch die INVIMA in Kolumbien? - Welche Kriterien gelten für das beschleunigte Prüfverfahren (expedited review pathway)? - Um wie viel…