Claves de la RDC 751/2022 de ANVISA: Regulación de Dispositivos Médicos en Brasil

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 8, 2025 · 2m

En este episodio, analizamos en profundidad la RDC 751/2022 de ANVISA, la regulación fundamental para dispositivos médicos en Brasil que entró en vigor en marzo de 2023. Explicamos el sistema de clasificación de riesgos en cuatro clases, los procesos de envío diferenciados de Notificación y Registro, y cómo la normativa aborda tecnologías modernas como el Software como Dispositivo Médico (SaMD). Además, destacamos la alineación con los estándares internacionales del IMDRF, un cambio clave para los fabricantes globales. - ¿Qué es la RDC 751/2022 y por qué es crucial para el mercado de…