Vigilancia de Dispositivos Médicos en India: Cambios Clave en las Guías MvPI de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 12, 2026 · 5m

El 9 de octubre de 2026, India renovó su marco de vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos con nuevas directrices para el Programa de Materiovigilancia de la India (MvPI). Este episodio analiza los cambios clave, incluida la inclusión explícita de fallos de software, dispositivos habilitados por IA y riesgos de ciberseguridad en la vigilancia de rutina. También cubrimos las implicaciones de expandir la notificación de eventos adversos a los centros de atención primaria y lo que esto significa para las obligaciones de vigilancia post-comercialización de los fabricantes. Key…